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36选7医疗器械分类目录(第二类)

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  医疗器械分类目录(第二类)_其它_职业教育_教育专区。... 二类医疗器械分类目录 编号 分类名称 名称 品名举例 管理分类 6801-1 6801 基础外科手术器械 医用缝合针 ( 不带线 ) 医用缝合针 ( 不带线 ) II

  ... 二类医疗器械分类目录 编号 分类名称 名称 品名举例 管理分类 6801-1 6801 基础外科手术器械 医用缝合针 ( 不带线 ) 医用缝合针 ( 不带线 神经外科手术器械 神经外科脑内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、 脑神经刀、脑膜刀 II 6803-2 6803 神经外科手术器械 神经外科脑内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 II 6803-3 6803 神经外科手术器械 神经外科脑内用镊 脑膜镊、 垂体瘤镊、 肿瘤夹持 镊 II 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、 6803-4 6803 神经外科手术器械 神经外科脑内用钩、刮 神经根拉钩、 交感神经钩、 脑 刮匙、脑垂体刮匙 II 6803-5 6803 神经外科手术器械 神经外科脑内用其他器械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 II 心内膜心肌活组织钳、 心房侧 壁钳、主动脉侧壁钳、 主动脉 阻断钳、 主动脉止血钳、 主动 脉游离钳、无损伤肺动脉止血 6807-3 6807 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用钳 钳、无损伤动脉止血钳、 无损 伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、 动脉阻断钳、 静脉阻断钳、 腔 静脉钳、 腔静脉游离钳、 主肺 动脉钳 II 6807-4 6807 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用镊、夹 大隐静脉镊、 心房止血器、 心 耳止血器、凹凸齿止血夹 II ~1~ ... ... 6807-6 6807 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用其他器械 血管打洞钳 (器) 、心房打洞 器、二尖瓣扩张器 II 6807-7 6807 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用吸引器 心内吸引器 (头) 、左房引流 管、冠状动脉吸引器、 冠状动 脉灌注器、大隐静脉冲洗管、 静脉撑开器、短柄吸引器(头) II 6809-3 6809 泌尿肛肠外科手术器械 泌尿肛肠科用钳 血管阻断钳、骼血管阻断钳、 骼静脉侧壁钳 II 6810-1 6810 矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科)外科用刀、锥 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 II 6810-3 6810 矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科)外科用钳 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨 钳、脊柱侧弯矫正钳、 髓核钳、 椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨 钳、枪形咬骨钳 环锯、腰椎用梯形骨凿、 椎间 盘手术用环锯、 C- D 椎板剥 离器、颈椎测深凿、 颈椎直角 骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、 II 矫形(骨科)外科用锯、凿、 锉 6810-4 6810 矫形外科(骨科)手术器械 II 椎体前方剥离器 6810-7 6810 矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科) 外科用有源器械 风动开颅器、电池式自停颅骨 钻、电动胸骨锯、电动骨钻 II 6810-8 6810 矫形外科(骨科)手术器械 矫形(骨科) 外科用其它器械 肢体延长架、多功能单侧外固 定支架 II 电子体温计、红外耳蜗体温 68201 6820 普通诊察器械 体温计 计、 口腔、肛门、腋下体温 计、皮肤体温计、 液晶体温计 II 无创性电子血压计、 台式、立 68202 6820 普通诊察器械 血压计 式血压计、 血压表、 小儿血压 表 II 68213 6821 医用电子仪器设备 无创医用传感器 无创医用传感器 II ~2~ ... ... 单导心电图机、多导心电图 机、胎儿心电图机、 心电向量 图机、心电图综合测试仪、 晚 电位测试仪、无损伤心功能检 测仪、心率变异性检测仪、 心 电分析仪、运动心电功量计、 心电诊断仪器 心电多相分析仪、心电遥测 仪、心电电话传递系统、 实时 心律分析记录仪、 长程心电记 录仪、心电标测图仪、 心电工 作站 脑电图机、 脑电阻仪、 脑电波 68215 6821 医用电子仪器设备 脑电诊断仪器 分析仪、 脑地形图仪、 脑电实 时分析记录仪 II 68214 6821 医用电子仪器设备 II 68216 6821 医用电子仪器设备 肌电诊断仪器 肌电图机 II 眼动图仪、 眼震电图仪、 视网 68217 6821 医用电子仪器设备 其他生物电诊断仪器 膜电图仪、诱发电位检测系统 (含视、听、体) II 听力计、 小儿测听计、 心音图 68218 6821 医用电子仪器设备 仪、舌音图仪、 胃电图仪、 胃 电声诊断仪器 肠电流图仪 病人监护仪(监护参数含心 电、血氧饱和度、无创血压、 脉搏、体温、 呼吸、 呼吸末二 氧化碳)、麻醉气体监护仪、 呼吸功能监护仪、 睡眠评价系 统、分娩监护仪 综合肺功能测定仪、 呼吸功能 测试仪、 氧浓度测定仪、 肺通 气功能测试仪、 CO2 浓度测 定仪、肺内气体分布功能测试 仪、弥散功能测试仪、 氮气计、 微量气体分析器、 压力型容积 描绘仪、肺量仪 II 68219 6821 医用电子仪器设备 无创监护仪器 II 呼吸功能及气体分析测定装 置 682110 6821 医用电子仪器设备 II 682111 6821 医用电子仪器设备 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 II 脑血流图仪、阻抗血流图仪、 682112 6821 医用电子仪器设备 血流量、容量测定装置 电磁血流量计、 无创心输出量 计、心脏血管功能综合测试仪 ... II ... ~3~ ... ... 682113 6821 医用电子仪器设备 电子压力测定装置 电子血压脉搏仪、 动态血压监 护仪 II 682114 6821 医用电子仪器设备 生理研究实验仪器 方波生理仪、生物电脉冲频率 分析仪、生物电脉冲分析仪、 微电极控制器、 微操纵器、 微 电极监视器 II 682115 6821 医用电子仪器设备 光谱诊断设备 医用红外热象仪、 红外线 医用电子仪器设备 睡眠呼吸治疗系统 睡眠呼吸治疗系统 II 全自动血细胞分析仪、36选7 全自动 涂片机、半自动血细胞分析 仪、半自动血栓、 血凝分析仪、 自动血库系统、 血红蛋白测定 仪、血小板聚集仪、 血糖分析 6840 临床检验分析仪器 血液分析系统 仪、血流变仪、血液粘度计、 红细胞变形仪、 血液流变参数 测试仪、 血栓弹力仪、 流式细 胞分析仪、 、全自动血栓止血 分析系统、全自动凝血纤溶分 析仪 全自动生化分析仪、 全自动快 速(干式) 生化分析仪、 全自 动多项电解质分析仪、 半自动 生化分析系统 生化分析仪、半自动单 电解质分析仪 / 多项 II 68402 6840 临床检验分析仪器 II 68403 6840 临床检验分析仪器 免疫分析系统 酶免仪、 半自动酶标仪、 荧光 显微检测系统、 特定蛋白分析 仪、化学发光测定仪、 荧光免 疫分析仪、 II 68404 6840 临床检验分析仪器 细菌分析系统 细菌测定系统、 快速细菌培养 仪、幽门螺旋杆菌测定仪 II 68405 6840 临床检验分析仪器 尿液分析系统 自动尿液分析仪及试纸 II 全自动血气分析仪、 组织氧含 量测定仪、 血气采血器、 血氧 68407 6840 临床检验分析仪器 饱和度测试仪、 CO2 红外分 血气分析系统 析仪、经皮血氧分压监测仪、 血气酸碱分析仪、 电化学测氧 ~4~ ... II ... 仪 68408 6840 临床检验分析仪器 基因和生命科学仪器 精子分析仪、生物芯片阅读 仪、PCR 扩增仪 II 684010 6840 临床检验分析仪器 超净装置、 血球记数板、 自动 加样系统、 自动进样系统、 洗 临床医学检验辅助设备 板机 II 68411 6841 医用化验和基础设备器具 医用培养箱 CO2 培养箱、超净恒温培养 箱、厌氧培养装置 II 68414 6841 医用化验和基础设备器具 血液化验设备和器具 真空采血管、 采血针、 激光采 血机 II 68453 6845 体外循环及血液处理设备 人工心肺设备辅助装置 热交换器、水箱 II 68456 6845 体外循环及血液处理设备 体液处理设备 腹膜透析机、腹膜透析管 II 68465 6846 植入材料和人工器官 器官辅助装置 助听器、外挂式人工喉 II 68545 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具 输液辅助装置 输液泵、注射泵 II 68546 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具 负压吸引装置 流产吸引器、负压吸引器 II 68547 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具 呼吸设备配件 简易呼吸器 II ~5~ ... ... 68548 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具 医用制气设备 医用制氧机、手提式氧气发生 器 II 68549 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具 电动 貉故质跆 ?/td 电动综合手术台、治疗手术 床、电动间隙牵引床、 II 685410 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具 冲洗、通气、减压器具 各种胃肠减压器、电动洗胃 机、自控洗胃机、 胃脏冲洗器、 输卵管通气机、 灌肠机、 洗肠 机 II 685411 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具 诊察治疗设备 耳鼻喉科检查治疗台 II 685413 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具 手术灯 无影灯 接美涔庀宋 质醯?/td 脊馐 II 68551 6855 口腔科设备及器具 口腔综合治疗设备 综合治疗台(机) II 68552 6855 口腔科设备及器具 牙钻机及配件 电动牙钻机、涡轮牙钻机 II 68553 6855 口腔科设备及器具 牙科椅 液压牙科椅、 电动牙科椅 II 68554 6855 口腔科设备及器具 牙科手机 电动手机、涡轮手机 II 医用洁牙机、牙髓活力测试 68555 6855 口腔科设备及器具 洁牙、补牙设备 仪、牙根管长度测定仪、 根管 治疗仪、光固化机(器) II 68556 6855 口腔科设备及器具 车针 车针 II ~6~ ... ... 68557 6855 口腔科设备及器具 口腔综合治疗设备配件 强力吸引器、 唾器 三用喷枪、吸 II 68561 6856 病房护理设备及器具 供氧系统 医院集中供氧系统、 吸排氧三 通阀箱、 吸氧调节器、 氧浓度 监察仪、 氧气减压装置、 排氧 装置 II 68562 6856 病房护理设备及器具 病床 电动多功能病床 、电动防褥疮 床垫 II 68571 6857 消毒和灭菌设备及器具 辐射灭菌设备 医用伽玛射线灭菌器 II 预真空蒸汽灭菌器、 高压蒸汽 灭菌器、自动高压蒸汽灭菌 器、立式压力蒸汽灭菌器、 卧 68572 6857 消毒和灭菌设备及器具 压力蒸汽灭菌设备 式圆形压力蒸汽灭菌器、 卧式 矩形压力蒸汽灭菌器、 脉动真 空压力蒸汽灭菌器、 手提式压 力蒸汽灭菌器 II 68573 6857 消毒和灭菌设备及器具 气体灭菌设备 环氧乙烷灭菌器、 轻便型自动 气体灭菌器 II 682118 6821 医用电子仪器设备 心电电极 心电电极 II 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设 备 眼科光学仪器 68224 裂隙灯显微镜、 视野机、 同视 机、夜间视觉检查仪、 隐斜计、 前房深度测定仪、角膜曲率 计、36选7,色盲镜、 视网膜镜、 眼压 镜、验光仪、 直接和间接检眼 镜、屈光度仪、 眼底照相机验 光镜片组、 验光组合台、 角膜 地形图仪、激光视网膜传递函 数测定仪、 瞳距测量仪、 光学 和光电弱视助视器、检影镜、 验光镜片 II 68225 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设 备 光学内窥镜及冷光源 诊断用纤维内窥镜 (上消化道 镜、结肠镜、 大肠镜、 支气管 镜)、观察用硬管内窥镜 (喉 镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、 直肠镜、 羊水镜) 、内窥镜冷 光源 II ... ... ~7~ ... ... 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设 备 68226 医用手术及诊断用显微设备 各类手术显微镜 (眼科、 显微 外科、儿鼻喉科等) 、阴道显 微镜、直肠显微镜、 微循环显 微镜、体表微循环显微镜、 生 物显微镜、显微精子分析系统 II 多功能超声监护仪、 超声母亲 68233 6823 医用超声仪器及有关设备 超声母婴监护设备 / 胎儿综合监护仪、超声产科 监护仪、胎儿监护仪 心腔内超声导管换能器、 穿刺 超声换能器、血管内超声换能 器、电子线阵换能器、 机械扫 超声换能器 描换能器、 环阵换能器、 凸阵 扫描换能器、食管超声换能器 B 型电子线阵超声诊断仪、 B 型机械扇扫超声诊断仪、 B 型 68235 6823 医用超声仪器及有关设备 便携式超声诊断设备 伪彩色显示仪、超声听诊器、 超声骨密度仪、超声骨强度 仪、超声骨测量仪 超声去脂仪、 超声治疗机、 超 声雾化器、超声穴位治疗机、 68236 6823 医用超声仪器及有关设备 超声理疗设备 超声按摩仪、超声骨折治疗 机、超声洁牙机、 超声波妇科 皮肤治疗仪、 激光肿瘤光谱诊断装置、 激光 荧光肿瘤诊断仪、 2 类激光诊 断仪、激光血液分析仪、 激光 检测仪、激光多普勒血流计 氦氖激光治疗机 (包括具有扩 束装置的照射仪) 、氦镉激光 治疗机、 3A 类半导体激光治 疗机、激光针灸治疗仪 II II II 68234 6823 医用超声仪器及有关设备 II 68242 6824 医用激光仪器设备 激光诊断仪器 II 68245 6824 医用激光仪器设备 弱激光体外治疗仪器 II 68251 6825 医用高频仪器设备 高频手术和电凝设备 高频腋臭治疗仪、 高频痔疮治 疗仪、高频电灼器 II 68252 6825 医用高频仪器设备 高频电熨设备 高频妇科电熨器、 高频五官科 电熨器 II 68254 6825 医用高频仪器设备 射频治疗设备 短波治疗机、超短波治疗机 II 68255 6825 医用高频仪器设备 高频电极 电凝钳、 电凝镊、 阴极板、 手 术电极 II ... ... ~8~ ... ... 68262 6826 物理治疗及康复设备 音频电疗机、 差频电疗机、 高 压低频脉冲治疗机、 场效应治 电疗仪器 疗仪(热垫式治疗仪) 光量子血液治疗机 (紫外线照 射)、紫外线治疗机、 红外线 治疗机、远红外辐射治疗机常 光谱辐射治疗仪器 规光源治疗机、光谱治疗仪、 强光辐射治疗仪 II 68263 6826 物理治疗及康复设备 II 68265 6826 物理治疗及康复设备 理疗康复仪器 电动牵引装置、 防打鼾器 (正 压呼吸治疗机) II 68266 6826 物理治疗及康复设备 生物反馈仪 肌电生物反馈仪、 温度生物反 馈仪、心率反馈仪 II 磁疗机、 磁感应电疗机、 低频 68267 6826 物理治疗及康复设备 磁疗仪器 电磁综合治疗机、 特定电磁波 治疗机、磁疗器具 II 68268 6826 物理治疗及康复设备 眼科康复治疗仪器 视力训练仪、弱视治疗仪 II 68271 6827 中医器械 诊断仪器 中医专家系统、 脉象仪、 舌相 仪、痛阈测量仪、 经络分析仪 II 68272 6827 中医器械 治疗仪器 电子穴位测定治疗仪、 综合电 针仪、电麻仪、定量针麻仪、 探穴针麻机穴位测试仪、 耳穴 探测治疗机 II 68273 6827 中医器械 中医器具 针灸针 、小针刀、 三棱针、 梅 花针 II 68302 6830 医用 X 射线设备 X 射线诊断设备及高压发生 装置 200mA 以下(含 200mA ) X 射线 医用 X 射线附属设备及部件 医用 X 射线管、管组件或源 组件 医用固定阳极 X 射线管、旋 转阳极 X 射线管、 X 射线 CT 管、栅极 X 射线管及管组件 或源组件、高压发生器 II ~9~ ... ... 医用 X 射线 医用 X 射线附属设备及部件 医用 X 线影像系统及成像器 件 减影系统、 X 射线影像增强 系 统、激光相机、 X 射线像增强 器、医用透视荧光屏、 医用间 接摄影荧光屏、 医用中, 高速 增感屏、牙用增感屏 X 射线检查用电动胃 肠床 、 电 动摄影平床 、 电动导管床 、电 动断层床 、 X 射线管或监 视器 用电动悬吊装置及电动立 柱 式支撑装置 II X 线机配套用患者或部件支 撑装置(电动) 68313 6831 医用 X 射线附属设备及部件 II 68314 6831 医用 X 射线附属设备及部件 X 射线透视、摄影附加 装置 高压注射器、防散射滤 线栅 、 荧光摄影装置、 胸片摄影装置 II 68315 6831 医用 X 射线附属设备及部件 X 射线机用限速器 X 射线机用限速器 II 骨密度仪、 伽玛照相机、肾 功能仪、甲状腺功能测定仪、 68332 6833 医用核素设备 放射性核素诊断设备 核素听诊器、 心功能仪、闪 烁 分层摄影仪、放射性核素透视 机、 γ 射线 医用核素设备 核素标本测定装置 放射免疫测定仪 II 68334 6833 医用核素设备 核素设备用准直装置 放射性同位素设备准直器 II 68574 6857 消毒和灭菌设备及器具 干热灭菌设备 干热灭菌器、微波灭菌柜 II 68575 6857 消毒和灭菌设备及器具 高压电离 灭菌设备 手术室用高压电离 灭菌设备、 病房用高压电离 灭菌设备 II 68576 6857 消毒和灭菌设备及器具 专用消毒设备 超声消毒设备、 口腔科消毒设 备 II 68581 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器 具 低温治疗仪器 宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温 治疗机、低温变速降 温仪 旱 淞苹 ⒀顾跏嚼涠持 瘟 埔?/td II ~ 10 ~ ... ... 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器 具 68582 医用低温箱( -20 ℃、-40 ℃、 医用低温设备 -60 ℃ 、 -80 ℃) 、低温生物降 温仪 II 68583 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器 具 医用冷藏设备 血液制品冷藏箱、 脏器冷藏装 置 II 68635 6863 口腔科材料 永久性充填材料及有关材料 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 II 68636 6863 口腔科材料 暂封性充填材料及有关材料 暂封补牙条、氧化锌水门汀 II 68637 6863 口腔科材料 齿科铸造合金、齿科锻造合 金、烤瓷合金、 焊接合金、 烤 金属、陶瓷类义齿材料 瓷粉、金属 — 烤瓷、瓷牙 II 68638 6863 口腔科材料 齿科预防保健材料 氟防龋材料 II 68639 6863 口腔科材料 充填辅助材料 齿科酸蚀剂、 预处理剂、 遮色 剂 II 正畸丝、 矫治器、 方丝弓矫治 686310 6863 口腔科材料 正畸材料 器、细丝弓矫治器、 带环、 橡 皮圈 II 印模膏、 氧化锌印模糊剂、 琼 686311 6863 口腔科材料 印模材料 脂印模材料、 印模石膏、 橡胶 类印模材料、藻酸盐印模材料 II 68642 6864 医用卫生材料及敷料 敷料、护创材料 止血海绵 接猛阎 阎 床 ?/td 蕖 II 接猛 II 68652 6865 医用缝合材料及粘合剂 不可吸收缝合线(带针 针) / 不带 各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、 不锈钢缝线、蚕丝线 II ... ... ~ 11 ~ ... ... 68654 6865 医用缝合材料及粘合剂 表面缝合材料 皮肤缝合钉 接美 II 68662 6866 医用高分子材料及制品 妇科检查器械 一次性使用阴道扩张器及润 滑液 II 68663 6866 医用高分子材料及制品 避孕器械 避孕套、避孕帽 II 一次性使用导尿管 68664 6866 医用高分子材料及制品 导管 鞴 ?/td 淮涡允 II 褂玫デ坏寄蚬堋⑺ 黄 业寄 蚬堋⒌ ü 芤 鞴 ?/td 68665 6866 医用高分子材料及制品 呼吸麻醉或通气用气管插管 经口(鼻) 气管插管、 气管切 开插管、 支气管插管、 麻醉机 用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及 接头、 II 68666 6866 医用高分子材料及制品 肠道插管 鼻饲管、胃管、十二指肠管、 肛门管 II 68667 6866 医用高分子材料及制品 手术手套 无菌医用手套 II 68702 6870 软件 诊断图象处理软件 CR/DR II 68702 6870 软件 诊断图象处理软件 病理图像分析系统 II 68702 6870 软件 诊断图象处理软件 显微分析系统 II 68702 6870 软件 诊断图象处理软件 红外热象处理 II ~ 12 ~ ... ... 68702 6870 软件 诊断图象处理软件 数字化超声工作站、 II 68702 6870 软件 诊断图象处理软件 超声三维成像系统、 II 68702 6870 软件 诊断图象处理软件 舌象仪 II 68703 6870 软件 诊断数据处理软件 24 小时全信息动态心电分析 系统 II 68703 6870 软件 诊断数据处理软件 24 小时全信息动态脑电记录 分析系统 II 68703 6870 软件 诊断数据处理软件 脉象仪 II 68703 6870 软件 诊断数据处理软件 脑电(肌电)诊断分析系统 II 68703 6870 软件 诊断数据处理软件 睡眠监护系统、 II 68703 6870 软件 诊断数据处理软件 血流变数据处理软件 II 68703 6870 软件 诊断数据处理软件 激光(血液分析仪、激光全息 检测仪) 数据分析软件 II 68704 6870 软件 影象档案传输、 处理系统软件 PACS、远程诊断 II ~ 13 ~ ... ... 68705 6870 软件 人体解剖学测量软件 人体解剖学测量软件 II ~ 14 ~ ...

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