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3年138亿疯狂并购年营收近240亿元女性诊断头部平

时间:3年138亿疯狂并购年营收近240亿元女性诊断头部平

  随着现代女性承担了越来越多工作和生活上的压力,身体激素长期失调对于女性的伤害逐渐显现,妇科肿瘤开始呈现年轻化的发展趋势。以往好发于高龄女性的各种妇科肿瘤,如今也常见于未孕的年轻女性。

  根据世界卫生组织(WTO)数据显示,全球每年宫颈癌新发病例接近60万,死亡约30万。发展中国家更是这种疾病的重灾区,每年有20万人因此死亡,占全球死亡人数的80%。目前,中国约有40万患者,每年新增13万左右,死亡率为11.34%。

  如何实现更准确、更灵敏的癌症检测,帮助女性患者早发现、早诊治、早预防癌症,是临床关心问题的重中之重。随着新闻媒体的推广、宫颈癌知识的普及,普通民众对“HPV疫苗”的信任和依赖甚至达到“痴迷”与“疯狂”的程度,宫颈癌疫苗似乎“一针难求”,一度出现了供不应求的局面。

  当然,不仅是宫颈癌,女性最常见的三大恶性肿瘤包括宫颈癌、乳腺癌和卵巢癌。巨大的需求促使市场加速发展以及更多的研究投入,目前已经有多家企业在布局妇科肿瘤早筛领域。Hologic就是其中之一。在HPV检测方面,Hologic占据领先地位,与Roche、Qiagen并列前三。

  Hologic(豪洛捷)成立于1985年,总部位于美国马萨诸塞州波士顿市,是美国一家开发、生产和销售诊断产品、医疗成像系统以及妇女外科检查产品的创新型医疗技术公司。

  作为一家创新型医疗技术公司,Hologic致力于通过早期检测和治疗为全球女性带来健康和福祉,其以“创新医疗科技,专注女性健康”为宗旨,在为女性健康服务的技术领域中位于世界前列。

  Hologic主要拥有四个核心部门:乳腺健康、诊断、妇科手术和骨骼健康;其提供的业务主要包括:乳腺癌的诊断与治疗、宫颈癌筛查、产前检测和骨质疏松症检测。

  Stephen MacMillan是Hologic的现任董事长、总裁兼首席执行官,他于2013年12月加入Hologic,领导了公司的重大转变。MacMillan拥有24年的医疗保健行业运营经验。他拥有戴维森学院的经济学学士学位,还是哈佛商学院高级管理课程的毕业生。

  MacMillan的职业生涯始于宝洁公司,后来又在强生(Johnson&Johnson)工作了11年,期间他在美国和欧洲担任过各种高级职务,包括强生公司与默克公司的合资公司总裁。随后,MacMillan又在Pharmacia做高级管理人员,负责管理5项收入超过20亿美元的全球业务。

  MacMillan还曾担任全球医疗设备公司Stryker Corporation的董事长、总裁兼首席执行官,领导该公司进行了一系列关键的战略收购,在整形外科植入物和医疗器械业务中推出了许多产品,帮助Stryker实现了强劲的经营业绩:2003-2011年期间,Stryker的收益从28亿美元增至83亿美元。

  由于Hologic成立较早,为让读者更清楚了解其发展史的脉络,暂把Hologic的发展历程分为两个阶段:

  1、(1985-2011年)Hologic的地基式构筑,基础产品落地成型;

  2、(2011-至今)基础产品线的接续研发创新;化身资本,强化其在乳腺领域的影响力。

  1985年,刚成立不久的Hologic就获FDA批准使用DNA探针技术进行临床诊断测验,在美国推行了第一代产品——支原体组织培养试验。两年后,Hologic发布第一台革命性骨密度检测仪,并完成首次公开募股(IPO),在纳斯达克证券交易所上市,共筹集到1620万美元。

  1988年,Hologic推出针对CT(沙眼衣原体)和GC(疱疹病毒)的第一代检查设备——PACE®检测试剂,用于当时流行的性传播疾病。接着,Hologic凭借核糖体核糖核酸(rRNA)的检验方法获得相关专利,其研发的四种AccuProbe培养认证检测试剂也获得FDA批准上市销售。

  1994年,Hologic在美国推出四种基础款产品:甲类链球菌直接检测试剂(GASDIRECT®)、CT和GC的PACE® 2组合检测试剂、CT的探针检测试剂和GC的探针检测试剂,为第一代产品线年,Hologic专有的DNA序列扩增技术——MA(转录介导的扩增技术)被授予美国专利。紧接着,1996年,Hologic的新柏氏液基细胞学检测产品(ThinPrep®)通过FDA认证,Hologic成功进军宫颈癌液基细胞学检测领域。直到现在,新柏氏液基细胞学检测都是全球应用广泛的液基细胞学技术。

  2001年,针对女性月经过多的问题,Hologic成功研发出NovaSure®诺舒阻抗控制子宫内膜切除系统,这是一种安全、快捷、简单、有效的微创治疗技术,系统工作时间仅90-120秒。此后,Hologic继续进军乳腺癌影像筛查领域。两年后,其研发的代表性产品Selenla数字乳腺X射线摄影系统顺利通过FDA认证。至此,Hologic第一代产品落地,其产品线基本成型。

  第二阶段:(2011年-至今)基础产品线上的接续研发创新,Hologic化身资本,强化其在乳腺领域的影响力

  2011年,Hologic在乳腺摄影系统上持续创新,其研发出的豪洛捷智能3D乳腺X射线摄影系统通过FDA认证,大幅度提高了浸润性乳腺癌的检出率,使乳腺癌的发现时间提前了15个月。

  2012年,Hologic研发的Panther全自动一体化分子检测平台上市,可进行包括传染性疾病、慢性遗传及综合性疾病在内的多种分子检测。2013年,其新一代Aptima® E6/E7 mRNA HPV检测产品上市,该产品有效降低了传统方法学中过高的假阳性率。该产品也是全球第一个以E6/ E7 mRNA为目标检测物的HPV分子诊断产品。

  2014年,Hologic在骨密度仪领域三十年的发展基础上,研发出新一代Discovery高端双能 X 线年,Hologic接续研发的3D摄影技术得到FDA特别审批,用于致密型乳腺的检查。

  生殖支原体检测工具得到FDA批准,Hologic声称该产品结合了其先前自身研发的一系列测试方法,以帮助解决美国越来越严重的性传播感染问题。这是第一项也是唯一一项通过FDA批准的性传播感染(STI)检测产品。同年4月17日,Hologic开发的全自动液基薄层细胞制片仪ThinPrep在欧洲获得CE认证,用于细胞学切片和分子测试制剂。ThinPrep不仅可以100%发现宫颈癌,而且对癌前病变的检出率也比传统巴氏涂片提高了23.3%。

  2019年6月13日,Hologic在制造业领袖颁奖典礼和领袖峰会上,获得了美国最大的制造业协会——全美制造商协会(NAM)的认可,并荣获卓越运营和可持续发展制造业领袖奖。

  2019年11月12日,Hologic的3DQuorum™成像技术获FDA批准,该技术与Clarity HD™高分辨率成像技术协同工作,在保证图像质量的前提下,将CT影像的数据量减少了66%。20号那天,Hologic将其Cynosure医学美容业务出售给由Clayton,Dubilier&Rice管理的投资基金公司,总价为2.05亿美元现金。扣除交易必须的费用后,Hologic预计净现金收益约为1.38亿美元。

  2011年6月,Hologic花3亿美元完成了对中国医疗产品新柏氏(TCT)代理商的收购。

  2016年12月14日,由于诊断业务中血筛产品的销售不够理想,Hologic宣布将血液筛查业务的股份以18.5亿美元的价格出售给西班牙医疗公司Grifols SA,以把资金转移到更重要的产品体系上。

  2017年3月,Hologic以16.5亿美元收购Cynosure。Cynosure研发的产品围绕女性健康,主要用于非侵入性身体造型、脱毛、皮肤再生等,已连续七年创造两位数的收入增长,2016年收入为4.335亿美元。

  2018年7月31日,Hologic以约8500万美元的价格完成对Faxitron Bioptics的并购。Faxitron Bioptics是在数字标本成像技术领域领军的一家私营企业,其开发的产品组合主要包括数字标本射线照相,乳腺病变定位和前哨淋巴结活检。

  在Faxitron宣布交易后一个多月,Hologic为提升其乳房健康产品,再次进行收购:以价值约1.25亿美元的总价收购了私营企业Focal Therapeutics。通过此次收购,豪洛捷获得了BioZorb——一种植入式的立体定位标记物,可以帮助外科医生更好地实施保乳术或乳房肿瘤切除术。

  结合此前并购Faxitron Bioptics公司的积极影响,Hologic再次强化了公司在快速增长的保乳术市场中的影响力。

  2019年6月,为进一步拓展其乳腺临床应用市场,Hologic收购了专注于超声医学成像的法国声科(Supersonic Imagine)公司。将声科纳入麾下,一方面帮助Hologic拓宽了业务范围,巩固乳腺成像市场,另一方面,声科在超声技术领域的研究或将能够帮助Hologic在乳腺产品领域进行更深层次的探索。

  (注:此处以2016年为基年,金额单位均为亿美元;数据来源:Hologic 2016—2019财务报告)

  从Hologic疯狂的并购模式可以看出,对于女性健康产品,尤其是乳腺检测领域,Hologic下足了“血本”,其“跑步圈地”的行为实现了对乳腺癌患者从筛查、诊断到治疗的全程关护,也恰恰彰显了其对乳腺检测市场的野心。

  Hologic认为,在这个社会经济不断发展、医学科技高速革新的时代,女性对人生价值和健康的追求虽然有了更为清晰的认识,在医疗健康的消费上也拥有了更多的自主权,但是对于“两癌”(乳腺癌、宫颈癌)早期防治的意识及行动仍然有待提高,特别是发展中国家的女性人群。

  事实也确实如此。就拿我国来说,由于各地区经济发展和医疗条件的不均衡出现差异化,妇女“两癌”筛查覆盖率很低,这直接影响到了妇女患者“两癌”的五年生存率。又由于我国很多女性都是“带病就医”,在不舒服的情况下才会到医院去,导致了很大一部分女性癌症患者错过了最佳的治疗时间。

  比如,在2018年的“三八妇女节”那天,Hologic发布了“女性两癌精准筛查手册”以宣传妇女进行“两癌”筛查的重要性;紧接着,8月,Hologic又携手和睦家医院(和睦家医疗集团)一起推出了Hologic专属的“两癌精准筛查套餐”,这个套餐在和睦家天猫店上也同步上线,使普通的消费者也可以在线上便捷地购买到精准筛查的体检服务。

  2019年5月25日,Hologic协同粉红丝带关爱基金,在上海万象城举办了“525(谐音寓意着“我爱我”)燃爆健康女子力”女性健康筛查日活动,邀请到许多媒体和关注健康领域的朋友共同见证和参与。

  近几年,Hologic不断地加大对大众教育的投入,希望通过多样的科普形式,让两癌筛查以“平易近人”的姿态走入广大女性的日常。

  ,Hologic的产品主要集中在乳腺健康、诊断、骨骼健康、妇科手术几大领域。下面,对于这些领域的几种主要产品作个简单介绍。

  新一代全自动核酸检测设备 Panther系统凭借转录介导等温核酸扩增技术(TMA)打造便捷高效的分子诊断平台,突破传统检测样本批次限制,仪器运行中可随时装载新的样本和试剂,并且,一个样本可同时进行四种检测项目;样本进,结果出,无需人工介入和值守;3.5小时即可出结果;其还拥有自动条形码追踪和双向LIS系统;扩增产物会被自动灭活,保证了更高的安全性。

  2014年,国家卫计委正式启动“两癌”筛查HPV初筛试点项目,涉及全国28个省(区﹑市)。《中国妇女发展纲要 (2011-2020年) 》中制定了目标:宫颈癌筛查覆盖率要达到80%。这或许成为引爆Hologic中国诊断业务量上升的一个重要支撑点。

  玻片扫描分析影像系统ThinPrep®Imaging System(简称TIS)使医生阅片技巧与计算机强大影像处理能力完美结合。与传统涂片人工阅片相比,TIS 可帮助医生工作效率提高75%,且可将假阴性率降低至0.012%。新柏氏

  (ThinPrep®)液基细胞学产品是美国第一个获得食品药品监督管理局(FDA)认证的液基细胞学产品。

  ®HPV检测也是目前唯一被FDA/CE/CFDA批准的基于致癌基因E6/E7 mRNA的HPV检测试剂。相比传统的HPV DNA检测试剂,Aptima®更加专注有真正癌变风险的高危型HPV感染检测。

  在乳腺癌的筛查和防治领域,微小钙化是早期乳腺癌的重要征象,而亚洲女性常见的致密型乳腺更会给阅片带来挑战。在常规的2D乳腺影像上,致密腺体组织和恶性肿瘤看起来非常相似。相比之下,3D数字断层影像上,肿瘤和致密乳腺组织之间能够显示出非常细微的区别。

  Hologic的三维数字乳腺断层成像技术提供了更精准的解决方案。这也是美国首个通过FDA认证的致密乳腺优选检查技术,得到了来自放射科医生、医院、影像中心、专业协会和患者权益团体等各方面越来越多的认可。

  Dimensions®数字乳腺X射线摄影系统的全球高端数字乳腺摄影平台具有70um超高像素,能清晰显示微钙化,加上高端三维断层功能,可同时采集2D和3D数字乳腺X线摄像。

  目前,国际上主流的乳腺X线摄影品牌除了Hologic,还包括GE、Siemens、日本的东芝(已于2016年被佳能收购)和意大利的IMS等。Hologic目前已经在美国完成3D装机5700台,在钼靶装机客户中的渗透率为60%。这意味着其在该领域仍然拥有近4000个潜在的2D装机客户,有较大增长空间。

  Trident™捷影术中标本摄影系统可实现术中即可获取标本X线摄影图像,提升了手术效率;同时,有效缩短标本运转缺血时间,降低ER假阳性率;为术者提供了更多病变信息,提升了治疗的有效性。

  可有效去除宫腔内息肉、粘膜下肌瘤等组织,同时保证不伤及正常子宫内膜,对子宫内膜微环境影响小,有助患者恢复快速,为提高患者生育力提供有力技术保证。是所有年龄段女性,包括希望保留生育能力的女性的理想选择。

  )阻抗控制子宫内膜切除系统为医生和患者提供安全、简便、快捷的微创手术方案:

  其中,乳腺健康和分子诊断业务始终有不俗表现。产品、服务和资本收入三足鼎立。从地域来看,Hologic的市场主要还是集中在美国,国际化的潜力巨大。

  其中,美国收入为6.562亿美元,增长了6.7%,为年度最高增长率。国际收入为2.096亿美元,增长了5.7%,与前两个季度相比有所改善。

  其中,乳房健康业务的收入为3.426亿美元,同比增长了6.3%;分子诊断部门的收入为1.721亿美元,同比增长了9.0%;妇科手术收入为1.145亿美元,同比增长了6.6%,是该部门10个季度以来的最高增长率。

  其中,分子诊断部门的收入为1.785亿美元,同比增长了8.6%;妇科手术收入为1.145亿美元,同比增长了9.9%,是该部门11个季度以来的最高增长率。虽为宫颈癌早筛HPV检测技术领域龙头,但Hologic在该领域仍存在一些强有力的竞争对手。截至2019年5月,已有多家知名医药企业在布局宫颈癌早筛HPV检测新技术市场。

  4800 全自动HPV样本制备和检测产品,能全面综合地阐述、监控肿瘤疾病的演变发展,进而精确筛查并提供宫颈癌低风险/宫颈癌高风险分层,有效降低假阴性和假阳性筛查结果。该产品与传统免疫组化、TCT病理检查联合,已获FDA批准并用于宫颈癌一线初筛。Qiagen公司基于杂交捕获二代技术研发的HC2 HPV检测法获得FDA认证,HC2检测是目前临床HPV DNA检测领域的金标准。

  BD公司基于实时荧光定量PCR技术研发的Onclarity HPV Assay HPV检测产品可检测HPV16、18型和其他12种高风险HPV亚型,该产品也获得了FDA认证。

  写在最后如今,Hologic的业务版图在不断地扩大。虽然其在每一个细分领域都有自己的核心技术和产品,但却始终专注女性健康领域。

  Hologic医疗副总裁兼中国区总经理许立先生表示:“作为全球领先的医疗公司之一,我们服务女性的宗旨从未改变,前进的脚步也从未放慢。Hologic始终致力于提高我国女性对于乳腺疾病的防范意识,并不断加大研发投入,推动创新技术发展,把全球领先的技术带入中国,赋能临床,进而造福更多患者。”

  2020年3月17日,Hologic获得美国卫生与公众服务部(HHS)下属的助理部长办公室(ASPR)的资金支持,用以开发新冠病毒(covid19)的分子诊断产品。BARDA将出资69.9万美元帮助Hologic加快开发速度,用于检测引起新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒的遗传物质。

  您可以通过云掌财经手机版访问:3年138亿疯狂并购,年营收近240亿元,女性诊断头部平台Hologic炼成记

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